Test d’Intégrité des Filtres HEPA

Produit : I-QEV.006-01 : Test d’Intégrité des Filtres HEPA, Qualification des Systèmes de Traitement d’Air. 

1. Objectif :

• Assurez l’intégrité des filtres HEPA pour maintenir des Zones à Atmosphère Contrôlée conformes aux normes de qualité et de sécurité, garantissant un environnement optimal.

2. Domaine d’Application :

• Indispensable pour tous les tests d’intégrité des filtres HEPA dans les laboratoires HUPPHARMA, cette méthode s’inscrit dans une approche rigoureuse des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) de l’ANSM.

3. Documents de Référence :

• Aligné sur les dernières BPF (2023) et les normes ISO 14644-1, 14644-2, et 14644-3, notre produit assure une conformité totale aux directives et réglementations.

4. Définitions et Abréviations :

• Éclaircissez les termes liés à la propreté de l’air, à la concentration particulaire, aux filtres HEPA, etc., pour une compréhension approfondie.

5. Matériels et Équipements :

• Utilisez des équipements de pointe tels que le Générateur d’Aérosol ATI TDA-4B et le Photomètre ATI 2i, garantissant des résultats fiables.

6. Description de la Méthode :

• Une méthodologie claire, du principe du test à la mise en place des équipements, offrant une approche systématique et efficace pour assurer l’intégrité des filtres HEPA.

7. Méthode de Balayage :

• Explorez les détails du balayage, soulignant l’importance de détecter et de localiser précisément les fuites, renforçant ainsi la fiabilité des résultats.

8. Critères d’Acceptation :

• Établissez des critères stricts pour la quantité de fuite autorisée, garantissant des performances optimales des filtres HEPA H14 et H13.

9. Traitement des Résultats Non Conformes :

• Suivez un processus bien défini pour documenter, identifier les causes et mettre en œuvre des actions correctives en cas de non-conformité, assurant une gestion proactive des résultats.

Avantages :

• Conformité Garantie : Notre produit assure une conformité totale, répondant aux normes et réglementations les plus strictes.
• Efficacité Opérationnelle : Suivez une méthodologie précise pour des tests rapides et efficaces, optimisant le temps d’opération.
• Gestion des Non-Conformités Simplifiée : Des directives claires pour gérer toute non-conformité, assurant une maintenance proactive et une réparation appropriée.

Renforcez la qualité de vos filtres HEPA avec notre produit de qualification des systèmes de traitement d’air. Investissez dans la sécurité et la conformité aujourd’hui pour un environnement contrôlé et sûr.