Instruction : Test de l’Uniformité de la Température et de l’Humidité

Description

Documents : Test de l’Uniformité de la Température et de l’Humidité – I-QEV.012-01.

1. Objectif :

• Démontrer la capacité du système de traitement d’air à maintenir les niveaux de température et d’humidité au sein des limites de contrôle définies.

2. Domaine d’Application :

• Applicable à tous les environnements contrôlés dans les unités de production, y compris les salles propres et zones contrôlées, où un contrôle strict de la température et de l’humidité est nécessaire.

3. Documents de Référence :

• Conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et  autres normes, garantissant une conformité totale.

4. Définitions et Abréviations :

• Clarification des termes liés à la qualification, requalification, points de mesure, grille de mesure, et stabilisation pour une compréhension approfondie.

5. Matériels et Équipements :

• Utilisez un thermohygromètre correctement étalonné pour mesurer simultanément la température et l’humidité relative, garantissant des mesures précises.

6. Description de la Méthode :

• Une méthodologie détaillée, de la préparation du test à la collecte de données, pour assurer une uniformité optimale de la température et de l’humidité.

7. Critères d’Acceptation :

• Établissez des critères stricts pour la température, l’humidité relative, et l’uniformité, assurant une conformité totale aux spécifications établies.

8. Traitement des Résultats Non Conformes :

• Procédure claire pour documenter, identifier les causes, mettre en œuvre des actions correctives, et réaliser de nouveaux essais en cas de non-conformité.

Avantages :

• Conformité Garantie : Notre produit assure une conformité totale avec les normes et réglementations, garantissant un environnement conforme.
• Précision des Mesures : Utilisez un thermohygromètre étalonné pour des mesures précises, assurant la fiabilité des résultats.
• Gestion des Non-Conformités Simplifiée : Des directives claires pour gérer toute non-conformité, assurant une maintenance proactive et des réparations appropriées.

Optimisez la qualité de votre environnement contrôlé avec notre produit de test d’uniformité de la température et de l’humidité. Investissez dans la stabilité et la conformité pour des opérations sûres et efficaces.