Instruction : Test de la Pression Différentielle

Description

Documents : Test de Mesurage de la Pression Différentielle – I-QEV.009-01

. Objectif :

• Vérifier la capacité de l’installation à maintenir la pression d’air spécifiée entre les salles propres et leur environnement, ainsi qu’entre les différentes salles propres.

2. Domaine d’Application :

• Applicable à tous les environnements contrôlés dans les unités de production, où le contrôle de la pression différentielle de l’air est essentiel.

3. Documents de Référence :

• Conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) , et autres normes.

4. Définitions et Abréviations :

• Clarification des termes liés à la qualification, pression différentielle (ΔP), salle propre, classes de propreté, et stabilisation pour une compréhension approfondie.

5. Matériels et Équipements :

• Utilisation d’un micro manomètre correctement étalonné répondant à des exigences minimales spécifiées pour garantir des mesures précises.

6. Description de la Méthode :

• Méthodologie détaillée pour la préparation du test, la mesure de la pression différentielle, et les vérifications préalables, assurant des tests fiables et précis.

7. Critères d’Acceptation :

• Établissement de critères stricts pour la pression différentielle entre zones classifiées et non classifiées, entre différentes classes de propreté, et entre zones de la même classe de propreté.

Critères d’Acceptation :

• Pression différentielle (ΔP) Classifié vs Non-classifié : ≥ 15 Pa
• Pression différentielle (ΔP) Différentes classes de propreté : ≥ 10 Pa
• Pression différentielle (ΔP) Même classe de propreté : ≥ 5 Pa

8. Traitement des Résultats Non Conformes :

• Procédure claire pour documenter, identifier les causes, mettre en œuvre des actions correctives, et réaliser de nouveaux tests en cas de non-conformité.

Avantages :

• Conformité Garantie : Notre produit assure une conformité totale avec les normes, réglementations et bonnes pratiques de fabrication.
• Mesures Précises et Fiables : Utilisez un micro manomètre correctement étalonné pour des mesures précises, garantissant des résultats fiables.
• Gestion des Non-Conformités Simplifiée : Des directives claires pour gérer toute non-conformité, assurant une maintenance proactive et des réparations appropriées.

Optimisez le contrôle de la pression différentielle dans vos environnements critiques avec notre instruction de test de mesurage de la pression différentielle. Investissez dans la stabilité et la conformité pour des opérations sûres et efficaces.