Procédure : Qualification de Performance HVAC

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document : Procédure de Qualification de Performance des Systèmes de Traitement d’Air.

Description du document:

Optimisez vos systèmes de traitement d’air avec notre document complet sur la “Qualification de Performance des Systèmes de Traitement d’Air”. Ce guide méticuleusement élaboré décrit de manière détaillée la procédure de qualification de la performance des systèmes de traitement d’air, garantissant la conformité aux normes de qualité internationales et aux exigences réglementaires.

Caractéristiques Principales :

1. Clarté des Objectifs : Des objectifs clairement définis vous guident à travers les étapes détaillées de la qualification de la performance des systèmes de traitement d’air.
2. Applicabilité Étendue : Applicable à la qualification opérationnelle de tous les systèmes de traitement d’air dans diverses unités de production au sein de l’entreprise HUPPHARMA.
3. Documentation de Référence : Alignez vos processus avec les meilleures pratiques de l’industrie grâce à des références telles que les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), l’Annexe 01 des Bonnes Pratiques de Fabrication européennes, les lignes directrices de l’Union européenne, la Pharmacopée européenne, ISO 9001 et ISO14644-3.
4. Définitions Détaillées : Comprenez les termes clés tels que salle propre, taux de renouvellement d’air, dispositifs d’air propre, écoulement unidirectionnel, et plus encore.
5. Abréviations Exhaustives : Restez informé avec une liste d’abréviations couramment utilisées dans le processus de qualification.
6. Allocation des Responsabilités : Des rôles et responsabilités clairement définis garantissent une exécution fluide, de la vérification des prérequis aux interventions de maintenance.
7. Logigrammes Exécutables : Visualisez le processus de qualification grâce à des logigrammes détaillés, offrant un aperçu étape par étape des responsabilités et des actions.
8. Procédures de Test Approfondies : Accédez à des procédures de test détaillées, notamment des tests d’intégrité des filtres HEPA, le calcul du débit d’air, les tests de direction de l’air, le comptage des particules, les tests de récupération, les tests microbiologiques, et plus encore.
9. Directives de Requalification : Comprenez l’importance de la requalification dans des scénarios périodiques et liés aux changements, avec des intervalles spécifiques et des tests définis.
10. Normes de Documentation : Assurez la traçabilité et la conformité grâce à des normes de documentation bien définies pour les protocoles, les rapports et les enregistrements associés.

Pour Qui :

• Professionnels de l’Assurance Qualité
• Ingénieurs de Validation
• Ingénieurs de Maintenance
• Responsables de la Conformité
• Directeurs de Production

Équipez votre équipe des connaissances et des procédures nécessaires pour maintenir une qualité d’air optimale dans les environnements de production. Investissez dès aujourd’hui dans le document “Qualification de Performance des Systèmes de Traitement d’Air” !